Die Luftblasenleckprüfung ist eine wichtige Methode in der medizinischen Verpackungsindustrie, um kritische Lecks in Verpackungen aufzuspüren. Dieser Test ist besonders nützlich, um die Unversehrtheit von Verpackungen und Beuteln zu überprüfen, was notwendig ist, um eine sterile Umgebung für den Inhalt zu erhalten. Bei diesem Test wird die Verpackung oder der…

Medical Devices need to assess the biocompatibility of their medical device materials and processes by taking a risk-based approach to their biological safety evaluations. A Biological Evaluation Plan (BEP) is an essential step in the medical device production process. …

Les endotoxines bactériennes peuvent déclencher une inflammation sévère et la mort si elles pénètrent dans le système sanguin, le liquide céphalorachidien ou le liquide intraoculaire. La détection précise des niveaux d’endotoxines dans les produits médicaux est donc une partie importante du processus de test de stérilité. …

Bubble leak testing is an important method in the medical packaging industry to detect critical leaks within packaging. This test is particularly useful for validating the integrity of packages and bags, which is necessary to maintain a sterile environment for the contents. This test involves submerging the package or bag…

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent garantir l’intégrité des scellés d’emballage. L’une des méthodes clés utilisées pour vérifier l’intégrité des scellés est le Test de Migration de Colorant. Ce test, réglementé par des normes telles que l’ASTM F1929 et F3039, utilise un colorant vif pour détecter visuellement tout canal ou…

Making sure that the sterilization is done correctly is one of the main priorities in the medical device and packaging industry. All medical packaging, whether it is a single-use product or intended for resterilization and reuse, must be strong enough to be easily opened by healthcare providers while ensuring product…

L’identification des petites molécules et les tests de pureté sont essentiels pour diverses raisons. Tout d’abord, ils garantissent la sécurité des substances avec lesquelles nous interagissons. Les impuretés présentes dans les produits pharmaceutiques, par exemple, peuvent entraîner des effets indésirables ou diminuer l’efficacité du médicament. De nombreuses industries, en particulier…

Hersteller von Medizinprodukten müssen die Unversehrtheit von Verpackungssiegeln sicherstellen. Eine der wichtigsten Methoden zur Überprüfung der Dichtungsintegrität ist der Farbstoffmigrationstest. Bei diesem Test, der durch Normen wie ASTM F1929 und F3039 geregelt ist, wird ein heller Farbstoff verwendet, um Kanäle oder Lecks in der Verpackungsversiegelung visuell zu erkennen. Bei diesem…

Bacterial endotoxins can trigger severe inflammation and death if they enter the bloodstream, cerebrospinal fluid, or intraocular fluid. Accurate detection of endotoxin levels in medical products is therefore an important part of the sterility testing process. …