香港製造口罩規格
香港製造口罩會跟隨ASTM Level嗎?BFE、VFE等過濾達到標準嗎?有聽過NASK納米口罩嗎?
2020年1月的時候因為在香港買不到合理價格的口罩,又不想付出黃牛價購買藥房的炒賣口罩,所以便嘗試上網訂購。在Amazon和eBay搜尋了幾天,根本不知道口罩到底符不符合標準。相信很多人跟我一樣一開始不知道口罩有不同的防護規格,於是閱讀 ASTM Level 和 EN14683 的測試標準後便把資料寫成文章上網選購外科口罩,希望普羅大眾也盡可能買到合規格的口罩。
哩類文章會持續更新,希望加入訂購詳情、價錢等,大家可以間唔中睇下。
由於有關外科口罩資訊太多,所以將部分資料整理成新的文章,方便大家閱讀。這篇是我蒐集到關於香港製造的口罩的防護標準,如果資料有誤,請更正我。
製造口罩的條件
外科口罩屬於醫療產品,所以對生產的要求非常嚴格。
- 無塵室需達到 ISO 14644–1 的 Class 8 標準
Cleanroom (無塵室/無塵車間/潔淨室)是根據空氣中的懸浮粒子濃度來界定,粒子的是指分佈情況會一直變化而且很難預測,所以會透過超微粒子 U (≤0.1μm)和大粒子 M (≥5μm) 的數量來量化,這標準的主文沒有考慮懸浮粒子的放射性、化學特質、物理特質或生存能力。
ISO 14644–1 分為 9級,生產口罩的廠房需要達到ISO 8:
- 製造口罩的原料和機器短缺
中國素來被稱為世界工廠,承包各地不少原材料和組裝的訂單,生產醫療口罩必須的噴熔布(non-woven meltblown)也是其中之一。早段時期因應疫情停工停產,生產力也需要經過一段時間才能恢復。生產噴熔布需要特定的技工操作機器,而且是加班生產所以口罩材料的價格也會提高。除了原材料,如果公司本來沒有生產口罩,要買到生產口罩的機器也不容易,畢竟香港沒有這個技術,內地恐怕也沒有機器多出來,所以要批量生產口罩真的不容易,全靠香港人靈活變通、應變力超群,香港才能有本地製造的口罩應市。(其實醫療用品乃必需品,香港應多支持本土生產,在危急關頭才能有一定的供應。)
香港生產的口罩
1. HKTVmall ASTM level 2 外科口罩
- 經SGS測試符合美國ASTM標準Level 2 (詳細報告按此: bit.ly/2UPGNoq)
- BFE≧98% PFE≧98% VFE≧98%
- 一盒30片、每盒售價$65,尺寸為175 mm x 95 mm的成人口罩
- 每5片會有獨立包裝,即係一盒有6包
- 「先登記抽籤,中籤後購買」隨機抽出3,000人,每人限購一盒!
- 登記時只需輸入email及香港手提電話號碼,無須使用HKTVmall帳戶。
- 登記時間:4月13日早上9點至4月19日晚上11點59分
- 透過手機短訊通知中籤人士、HKTVmall應用程式及網頁內公佈
- 未中籤人士會收到電郵,資料會自動保留至下一次抽籤,無需重複登記。
- 購買口罩日期:4月27日(星期一)至5月3日(星期日)。
- 登記系統: https://hktvmall.azureedge.net/
- HKTVmall Facebook:https://www.facebook.com/hktvmall/
2. OxyAIR Mask HK
OxyAIR Mask HK 期望生產的口罩能達到高於98%的細菌過濾率(BFE>98%),經美國 Nelson Lab 測試符合 ASTM Level 2 及 EN14683 Type II 標準。團隊已與歐洲供應商達成長期供貨協議,會穩定供應噴熔布。而現時已抵達香港的原材料已足夠生產2500萬個口罩。獅子山精神!
- 成人口罩 50個/盒,hkd$95
- 兒童口罩 30個/盒,hkd$60
4月13日開始逢星期一至五早上九點半及晚上六點半派籌,總數一萬個名額,每次一千個名額,首批五日派完。買家需要預先安裝 The Gulu App 取籌,等候5分鐘便會完成抽籤,然後網上QR code付款。每個名額限購一盒。醫護人員及長者可透過Google Form的方法於4月13日晚預購。
Facebook 專頁:Oxyair Mask HK
3. PrimeHK ASTM level 1 成人口罩
四月六日開始預售。
4. SPT Mask ASTM level 1
由 Sinopharm Tech Holdings Limited 國藥科技股份有限公司生產。成人口罩使用的過濾層為BFE≧95%、PFE≧95%,達到 ASTM Level 1,一盒50個,還有一盒20個和一盒50個的N95醫護用口罩。不過N95使用的不是NIOSH標準或FDA認證,而是國家標準 GB19083–2010 及 YY0469–2011,BFE≥ 99.7%、PFE ≥ 99.799%。
- 抗疫套裝:HKD$125/一盒 三層成人口罩
- 專業套裝: HKD$660/20個 或 HKD$1500/50個 N95 標準醫護級口罩
- 關護套裝:HKD$1700 50個 N95 標準醫護級口罩 + 兩盒 三層成人口罩
所有的籌已經於3月17日派發完畢,詳情請留意Facebook。
電郵:sptmaskenquiry@sinopharmtech.com.hk
5. Yellow Factory 黃廠
- 4月尾至5月初發貨
- 5000盒是黃色及印有F.D.N.O.L.,其餘是白色,會隨機配送。
- 四月六日兩點,一連三日開放登記
- 每個電話號碼及EMAIL只可登記一次。
- 只支持 PayPal 付款。
登記網址:https://www.yellowfactory.hk/?fbclid=IwAR14IsFU4RbRmapp9XU6vbGXQv-cjIfXicDUiMxuRE-gyif2FWqYgbuYuf0
Yellow Factory 黃廠 Facebook::https://www.facebook.com/yellowfactory2020/
6. HK MASK
是一款可清洗重用的布口罩,由鄺士山化學博士(K Kwong)及一眾人員研發,特點是可以更換微米纖維(microfiber) 或 納米纖維(nanofiber)的濾芯,有效過濾超過86%的細菌。目標是月產200萬片濾芯,濾芯 $70/30張。
7. ASTM Level 1 一合口罩
首批生產的產品樣本會送到位於美國並擁有國際認證的 Nelson Lab 檢測,證實達到 ASTM Level 1 才發貨。
已全數被預購。$68/30個
8. ASTM Level 1 納米鑽石口罩
由新世界集團與Master Dynamic Limited合作研發生產。
只供捐贈。
9. ASTM Level 1 巴士口罩
由於九巴訂購的大批口罩尚未到貨,致使缺乏口罩的情況相當嚴峻,畢竟巴士司機是不能在家工作的。向政府借用CSI口罩始終不是長遠之計,於是載通國際(有留意股票的人就知道這是九巴及龍運的母公司)便決定改裝位於屯門的車廠成無塵間作生產口罩之用,產量為每日大概一萬個,將全數供內部使用。
(這情況相信與大部分網購口罩的市民一樣,只是普通市民不能向政府借用口罩,而且也沒有能力設廠生產口罩…)
10. 紫花油大藥廠
- BFE 達98%或以上。
11. 口罩工場 CSI 級別口罩
- BFE >95%
- PFE >95%
12. MasHKer
口罩使用的原材料 BFE≥99%,符合 EN14683 Type II,口罩尚未公布測試結果。$124/51個
13. ASTM Level 2 SOSs 口罩
在本地生產,屬於即棄口罩。雖然不能清洗重用,卻是少數能達到 ASTM Level 2的香港口罩,能過濾超過98%的細菌,現已投入生產,目標是月產280萬個口罩。
14. ASTM Level 1 納米纖維殺菌防毒口罩
由維特健靈與百達洋行協同生產,原材料共可生產300萬個口罩。
只供捐贈。
15. Mask Factory 口罩工廠 (ASTM Level 1 測試不合格)
生產 5 款口罩
- B95 $50/50個
- P95 $75/50個
- B99 $100/50個
- P99 $125/50個
- V99 $150/50個
過濾層是得到Nelson Lab的認證,但口罩的ASTM Level 測試不合格。
第一批B95口罩的美國ASTM標準測試不合格(對,是不合格,不是打錯字),0.1μm顆粒過濾效率僅為89.93%,防護度低於ASTM Level 1。
Mask Factory 曾於 Facebook 表示接受退款申請,可電郵至refund@mymaskfactory.com
NASK 納米纖維智能N99口罩(香港)
NASK除了是香港設計,更在本地設廠生產,是百分百的香港品牌!全球只有兩間廠商可以量產納米產品,NASK便是其中之一。榮獲2016瑞士日內瓦國際發明展榮譽銀獎,口罩質素比不少N95更好。
NASK 納米纖維智能殺菌N99口罩是由納米技術和先進材料研究院 (Nano and Advanced Materials Ltd) 及香港盈宗製藥有限公司 (PTRL) 於2016年推出市面,是全球第一款應用納米纖維技術生產的口罩。
- 病毒過濾效率功能 (VFE) >99%,可過濾H1N1、SARS等細菌
- 獲得美國NELSON LABS認可,經測試證實可於5分鐘內殺滅>99%細菌
- 除病毒細菌,可過濾其他微細顆粒,包括塵蟎、花粉、黴菌孢子等致敏原
- 適合於高濃度PM2.5粒子和霧霾的環境中使用
- 透氣度佳:使用者與沒有使用口罩者的血氧水平相似。
- 長期配戴:配戴24小時仍能保持效能
不同型號:
- NASK 納米纖維智能口罩(殺菌) — 卓越版
- NASK 納米纖維智能口罩(PM2.5/運動) — 專用版
- NASK 納米纖維智能口罩(殺菌外科個人保護裝置)- 專業版(CE)
- NASK 納米纖維智能口罩(NIOSH N95)- 專業版(NIOSH)
更多資料: 上網選購外科口罩、上網選購N95口罩、上網選購可重用口罩
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