COVID-19（武漢肺炎）已有救命藥？人體試驗已成功？
── 了解疫情中的藥物使用 & 查證臨床試驗資訊自己來！
(本文感謝peggy小仙女)
※ 分類：傳染病、藥物使用、臨床試驗
※ 備註：本文撰文日期為2020年3月2日，引用的內容為此日期前已發布的文獻與資料。
「大好消息！瑞德西韋（Remdesivir）進行臨床試驗已證明有效！試驗的270名病人肺部功能都正在恢復！」（來源）
「救命藥出現？ 美治療首例確診病患 1天後退燒，實驗藥奏效！」（來源）
「防愛滋藥可治武漢肺炎！」（來源）
綜觀近期的Cofacts謠言資料庫，COVID-19（俗稱武漢肺炎）疫情爆發以來，各國各種藥物、治療方式的訊息也滿天飛，面對這類傳聞，WHO世界衛生組織、美國CDC、我國疾管署都給了統一的標準答案：「目前尚無特定推薦的藥物或治療方式，多採支持性療法。」也就是說，目前沒有任何針對COVID-19實證有效的藥物或療法。
下次再收到親朋好友轉傳的特效藥訊息，歡迎把這句話copy+paste回復對方。
欸，怪怪的！既然沒有實證有效的治療方式，為什麼還會一直聽到各國採用不同藥物治療病人的消息？
好問題。例如在新英格蘭醫學雜誌（NEJM）2020年1月31日刊出的第一位美國確診病人的報告中，就提到該病人在醫院治療期間的確使用了「還在研究中、尚未證實對COVID-19有效、也沒有經過政府許可上市」的抗病毒治療、瑞德西韋（Remdesivir）藥物：
▲截圖來源：First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States的「Case Report」段落
這在一般醫療情境下不該發生（怎麼可以拿沒實證的藥在病人身上！），但針對特殊情況，各國多有這種「Compassionate Use（恩慈目的）」機制，專案允許有生命危險的患者獲得研究性醫療產品。以美國FDA的規定來說，Compassionate Use的條件有[註]：
- 病患的病情嚴重，或有立即生命危險。
- 沒有更合適的替代治療方式。
- 病患無法參與臨床試驗。（可能因目前沒有進行中的試驗等原因）
- 病患可獲得的潛在利益可支持採取此治療的潛在風險。
- 此恩慈使用不影響該研究性醫療產品的開發或針對該適應症的上市許可。
面對新興、充滿未知、且有重症及致死可能的COVID-19，第一位確診的美國患者，就是在Compassionate Use目的下，使用了研究中Remdesivir藥物；而且幸運地，在用藥後的隔天起，各項臨床症狀逐漸好轉。
咦，又怪怪的！既然美國病人用藥後好轉了，不就代表有效嗎！
請注意，Compassionate Use是用在個案上，個別病人用藥後好轉 ≠ 此藥品用於COVID-19治療的安全性與有效性獲得證實。要證實安全性與有效性，還是要經過有對照組、有明確結果測量指標等完整設計方法、具一定規模、較嚴謹的「臨床試驗」。
事實上，在前面提到的NEJM美國第一位確診患者的報告中，作者也提出了類似的建議：「雖然基於病患病情加重而在恩慈目的下使用Remdesivir，但若要確認該藥物用於治療COVID-19的安全及有效性，隨機對照的臨床試驗仍是必要的」：
▲截圖來源：First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States：「Discussion」段落
為了不讓這篇文章變成萬言書……(編：笑❤)若對各階段臨床試驗的定義、進行方式等有興趣，可以參考美國NIH、我國CDE臨床試驗資訊網 & 人體試驗管理辦法的說明。
截至2020年3月2日，全球共有「263個」針對COVID-19的臨床試驗登錄在案（治療、預防疫苗、檢驗等各領域的試驗都有）。大家都在跟時間賽跑，希望盡快透過這些試驗能實證出安全且有效的COVID-19應對方式。
那，針對那些「好消息！臨床試驗已成功」的傳聞……？
一句話：截至目前為止，都是錯誤消息。
因為目前登錄的263個臨床試驗都仍進行中，還沒有任何一個已取得結果。
但由於傳聞總會與時俱進各種變形、臨床試驗們的進度也會更新，這邊提供大家針對COVID-19全球臨床試驗資訊的瀏覽查詢方式，未來再看到類似傳聞，簡單動動手指，自己也可以快速辨認臨床試驗資訊的真偽~
步驟#1：瀏覽列表！
打開WHO的國際臨床試驗登錄平台（International Clinical Trials Registry Platform）。由於疫情嚴峻、關心度高，WHO有直接提供篩選好的COVID-19相關臨床試驗列表：https://bit.ly/2uqN0g7。
▲WHO International Clinical Trials Registry Platform提供的COVID-19臨床試驗清單頁
步驟#2：找試驗！
如果不只想瀏覽試驗列表，已有特定治療或試驗想查詢（已有藥物名、治療方式名），此時建議到平台的查詢介面輸入傳聞中的主角名稱：例如在各國傳言界都備受寵愛的藥物「Remdesivir」，可以找到有以此藥物登錄做臨床試驗的計畫有哪些。
▲用平台搜尋功能找到想看的臨床試驗
以Remdesivir來說，目前的臨床試驗共有三筆：
- Severe 2019-nCoV Remdesivir RCT（用藥於重症者）
- Mild/Moderate 2019-nCoV Remdesivir RCT（用藥於中度或輕症者）
- Adaptive COVID-19 Treatment Trial（同時含輕度及中度、重症者）
小秘訣：同個藥物有可能不只在針對COVID-19試驗，例如Remdesivir也有對伊波拉的臨床試驗。此時可從試驗的「登錄日期」（因為COVID-19是新疾病，2020年1月以後的才可能是針對COVID-19的試驗）和「試驗名稱」（有「COVID-19」、「2019-nCoV」等本次疫情疾病名稱的才是）判別。
步驟#3：看詳情！
點入個別臨床試驗的頁面後，建議直接點「URL」欄網址，連回該試驗原始登錄完整資料：
▲點「URL」連到臨床試驗完整資訊
在此頁面通常可以看到臨床試驗的期數、人數、設計細節等。最重要的，記得點選結果頁，確認臨床試驗的結果是否已出來，預計的主要完成日、研究完成日為何。如果預計完成日根本還沒到，就有傳言說臨床試驗試驗已確認成功，那就顯然是個錯誤訊息啦！
▲上面是正進行中的三個Remdesivir臨床試驗的結果頁1、2、3，預計完成日皆還沒到，
所以可以肯定的說：臨床試驗還沒結束！不可能確認試驗已成功啊…..
但書提醒：上述「瀏覽列表→找試驗→看詳情」三步驟，無法保證100%不會有資料疏漏。如美國NIH並未要求所有臨床試驗都應登錄，另外WHO國際臨床試驗登錄平台網站也有免責聲明，其僅作為資料彙集平台，不為各臨床試驗資料的完整性、正確性負責。
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伴隨著對疫情的關注與擔憂，大家對藥物或治療方式的期盼也越深。
但，期待好消息的同時，別忘了謹慎分辨新聞與傳言中的「治療有效」到底是個案上的恩慈目的使用，還是真的有經過臨床試驗；並自己動動手、確認試驗的結果與進度，才能確認這些訊息揪竟是「真的假的」。
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[註] 台灣也有部分法規有融入Compassionate Use（恩慈目的）的概念，例如藥物樣品贈品管理辦法允許一定等級以上醫院為危急或重大病患專案輸入藥物。
