半導體x生技，解析臨床實務需求－專訪永加利醫學VSense
台灣擁有成熟的半導體製程技術及產業鏈，同時在生醫領域也有豐富的產業動能，吸引許多團隊跨足雙領域來解決醫療上未被滿足的需求。永加利醫學科技（VSense Co., Ltd.）投入此領域已逾 7 年，研發出獨門的表面化學（Surface Chemistry）技術，開發半導體生物感測晶片，將實驗室規格的檢測結果帶至臨床，解決急性重症心肌梗塞患者篩檢的困境。
兼顧精準度、品質與重複性，急診心肌梗塞篩檢只要15分鐘
根據衛福部統計，近幾年來心臟疾病長年高居十大死因前茅，這並非台灣獨有，而是全球皆然的現象。心臟疾病如此令人害怕是因其發病大多來得突然，且救援時間緊迫、分秒必爭，而在所有心臟疾病中最令人聞風喪膽的就屬心肌梗塞。
傳統上，當病人出現胸痛、冒冷汗的症狀時，醫護人員會第一時間安排心電圖檢查，而若心電圖檢測無異常，則需接著進行蛋白質篩檢（檢測心肌旋轉蛋白，Troponin），方能確認是否為心肌梗塞。不過，目前醫院檢驗科進行蛋白質篩檢的方式仍採用以光學為原理的機器，此種檢測方法的劣勢是需要大量的樣本方能檢測，也因此造成篩檢時間過於冗長，恐延誤患者的黃金救援時間。而 VSense 的團隊選擇利用「半導體通電」的方式來量測蛋白質，成功開發出半導體生物感測晶片，將篩檢時間大幅縮短至 15 分鐘。
知易行難，技術商業化是最大的挑戰
其實，使用半導體作為生物感測器（biosensor）已非新聞，自 1954 年以來相關技術便不斷研發，而隨著半導體顯影技術的進步，生物感測器相關研究又更加蓬勃發展。目前檢測的精準度已來到 atto（10^-18），早已大大超過醫學上所需的精準度 pico（10^ – 12），技術發展相當成熟。
然而，醫療市場是個高度講求安全性的市場，技術發展快速與品質是否穩定，並無一定的相關性，VSense 團隊在創業過程中遇到最大的技術挑戰便是設計出品質穩定、重複性（Repeatability）高的產品。為此，VSense 潛心研究多年，除了在表面化學技術上下苦工，也花費許多經歷縮減製程、把關點到點的流程（end-to-end process）。而在 VSense 的努力下，產品的標準差成功降到 10% 以下、並且兼顧精準性與品質，相較於目前市面上主流儀器的 16 – 17%，是非常大幅度的下降。
創業大哉問，如何選題目、選市場？
成功克服醫材可重複性試煉的 VSense，創業路程看似一帆風順，但也和所有團隊一樣，都曾深陷選題目與選市場的掙扎。在選題目上，瞿博士分享道，技術型創業一定要把握 2 大原則：「持續進步」與「選擇規模大的市場」。唯有進步才有可能取代舊有的產品；市場很難壟斷，市場越大餅越大。
另外在選市場上，瞿博士也一再強調好的技術並不是全部，使人改變是需要誘因的。以醫院採購醫療器材為例，倘若舊有的技術符合所有現行規範並能讓醫院賺取利潤，即使出現一個精密度更高的儀器，醫院又有何誘因做出更動呢？「每個利害關係人都擁有決策否決權」，因此唯有夠了解市場、了解市場中每個利害關係人的價值主張才有成功的機會。
VSense 所研發的產品目前正在進行商品化的準備，預計 2020 年將會有正式的 GMP 工廠，並進行醫院驗證測試，我們非常期待 VSense 產品在臨床上運用那一天的到來。
