市場驗證及初步模型 — 如何在醫療領域堅持創新
H. Spectrum 的生醫新創培訓課程，特別邀請馬偕紀念醫院生醫發展中心技術主任朱建明博士，分享「市場驗證及初步模型」經驗。朱主任以馬偕醫院的醫材開發流程為例，闡述臨床導向醫材開發至成品上市中間所可能遭遇的困難以及應對方式。
朱主任以「市場需求真實存在嗎」破題，鼓勵創業家在投入打造產品之前，需考量以下問題：使用者的痛點如何？新的解決方案便利嗎？解決方案價格昂貴嗎？使用者有立即性的絕佳使用經驗嗎？使用者願意分享體驗嗎？產品法規困難度如何？
深入挖掘顧客需求，重新定位產品目的與價值
朱主任以睡眠呼吸中止症為例。近幾年來睡眠呼吸中止症可謂國外醫學界顯學，但國內對此疾病的關注略有不足。目前睡眠呼吸中止症的診斷尚未有一個簡便又精準的方式，加上病人提供的臨床資訊不足且片段，往往造成醫師判斷與處置的困難。國內有一團隊設計了一套能夠監測睡眠呼吸狀態的頸圈及枕頭。本來以為可以嘉惠消費者，但一套要價$18,000，且本身不具有治療功能，最後慘淡收場。相對之下，臺灣另一個團隊原本規劃可以在新生兒加護病房，協助護理師監視新生兒猝死症發生的錄影機，但在後續的需求驗證與市場調查後，發現這個目的過於狹隘，最後做出讓父母可以遠距觀察小孩安全的寶寶攝影機CUBO。配合團隊的AI專長，讓影像紀錄去分析寶寶的一舉一動，預防危險發生或整合成珍貴的回顧影片。甫上市，立刻獲得爸爸媽媽的親睞，成為全臺暢銷商品。因此，從醫療出發的產品設計不一定要侷限在醫療應用。透過一次一次的市場調查與驗證，深入了解顧客群需求及現有解決方案的不足，重新定位產品目的與價值，是一位創業者必須牢記在心的準則。
醫療院所在生醫產品開發的角色為何？
生醫領域相對其他產業門檻較高。醫院扮演著中介的角色，可以提供創意發想外，專利授權、法規驗證、市場行銷到商品上市的舞台。在整個產品開發鏈上。從基礎研究、應用研究、技術/先導藥物開發、臨床前試驗、臨床試驗、藥品與服務許可到新興醫藥與醫療服務，醫療院所可以衍生出一系列包括專利技術、醫藥設備、臨床前試驗服務、臨床試驗服務、醫療產品與健康服務的市場。透過內外資源整合及跨領域合作，醫學中心在生醫價值鏈中可謂扮演著舉足輕重的角色。
醫界人士如何開始產品的創業流程？
醫療人員在產品開發中，經常同時扮演著需求探勘者與創意發想者的角色，然而醫療人員限於資源、能力等因素，往往只能應用手邊現有材料製作 prototype。雖然可以滿足臨床需求，但缺乏大量製造和統一的標準。因此朱主任在馬階醫院提倡醫療人員為導向的醫療產品開發，鼓勵醫師、護理師在週會中呈報創意發想。朱主任建議此時可以透過醫藥品查驗登記，先尋找三家生產線、地緣等條件相符的潛力配合廠商，之後再與這幾間公司分別洽談合作事宜，並借助他們的經驗改善產品原型。最後簽署保密協定並提出專利申請，一方面保障創意人權益，另一方面更能加速成品產生及販售。
總結今日演講，朱主任建議大家：
- 反覆思考解決問題的重要性與現行方案的缺點
- 根據法規門檻與成本考量定位產品屬性
- 創造能讓使用者樂於分享的亮點
- 慎選配合廠商，重視專利保障
撰文：李岱霖
核稿：卓筱涵
