Light Saves Lives! 全球首創光纖+奈米+微流體的生物感測儀，顛覆診斷市場－專訪奈捷生技Instant NanoBiosensors
「Light Saves Lives! 」是奈捷生技創辦人暨執行長鍾尊智的願景，他投入生技產業約20年，有兩次成功生技創業的經驗，期間陸續參與引進國際級生技醫材設備來台，是知名儀器大廠台灣獨家代理商，締造每年數億的營運佳績；在經營儀器設備的代理過程中，發現台灣市場發展較為侷限，且在國際展覽的過程中觀察到鄰近國家如日、韓皆有自己的國際品牌且陸續增加，因此在心中畫下藍圖，期待透過台灣的ICT（資訊與通信科技）產業與生醫科技的結合，跳脫傳統「Me Too」、「Me Better」和代工OEM的思維，發展源自台灣具競爭力的國際生技品牌。
在一場國際研討會上，鍾尊智聆聽中正大學理學院院長周禮君教授介紹「光纖式粒子電漿共振感測技術 (Fiber Optical Particle Plasmon Resonance，FOPPR) 」的技術與潛在應用性，當時技術本身已有許多國際文獻發表及引用，在臨床上也有應用的實例，打造台灣生技品牌的念頭一直在心中，又剛好在這個時機遇上這項技術以及志同道合的夥伴，奈捷生技就此於2016年8月成立，結合光纖、奈米粒子及微流體等技術打造國際尖端設備，且於2018年8月在美國芝加哥舉辦的AACC (American Association for Clinical Chemistry) 年會推出了全球首創的「光感測生物指標檢測儀 (Light-Sensing Biomarker Analyzer) 」，目標顛覆全球臨床診斷方式，輔助臨床醫療人員於第一現場進行診斷並做出正確的醫療決策，避免錯失患者治療的時機，造成病患生命危害及醫療資源浪費。
目標顛覆全球診斷市場
奈捷核心的技術 — 光纖式粒子電漿共振 (FOPPR) 在光纖表面上可以偵測特定生物分子，具有免標記、即時偵測、高靈敏度、專一性等優越優點，整套系統從偵測技術、儀器、光學檢測、晶片及數據運算等的開發都是由核心研發團隊完成，成員來自微流體、生物、化學、光電及軟硬體整合技術背景，這也是商品能開發完成及持續優化並進入市場的關鍵。
團隊進一步將技術應用在臨床上的檢測，在第一線收集的病患檢體不需要重複稀釋測試最佳條件，一次就可以測得，而且透過微量樣品就可以進行檢測，解決了檢體量且樣品需上機湊樣的等候及高成本等問題，能更即時的知道結果，協助醫療人員快速採取適當的醫療措施，避免錯失黃金治療時間。再加上微型化的機器方便攜帶，適用於第一現場即時診斷，而簡易的操作流程，只需要簡單的訓練即可操作，對於專業人才缺乏的醫療現場有很大的助益。
這個開發過程看似簡單，從技術開發到儀器光學、行銷產品等等都是經過團隊十分縝密的研究。市場上有非常多的檢測工具，每個都強調快速簡單方便，但是大部分都犧牲了敏感度或濃度線性範圍，奈捷在開發產品的過程中是以高規格的機型出發，從要求最高的國際藥廠切入，從核心實驗室到一般診所，將機型從桌上型再往掌上型開發。2019年11月將於德國杜塞道夫醫療器材展MEDICA發表最新款手持式「光感測照護點檢測儀」 (Light Sensing-POCT, point-of-care testing) ，未來透過手持式裝置將可更有效協助醫生與患者進行疾病預後追蹤 (Prognostic) ，數據同步後端診療雲端平台，達成「照護即時化」的願景，協助病患作進一步診斷和自我健康管理的目標。
奈捷的市場與通路佈局
奈捷的「光感測生物指標檢測儀」可達到頂級診斷實驗室所使用設備的靈敏度與線性範圍，其微型化機台同時具備了快速、準確、易於操作等優勢，對於藥物診斷與藥物治療後的持續監測更加容易，吸引了國際大型藥廠開發伴隨式檢測的合作目光。Light Sensing Biomarker Analyzer（型號INB D200）已正式量產，並銷售至美國哈佛大學附屬醫院布萊根婦女醫院 (Brigham and Women’s Hospital) 並展開臨床合作計劃，此外，也積極展開國際通路的佈局，目前已於美國設立分公司且簽署韓國、中國、日本等地代理商，年底前將再簽下瑞士、法國及德國等歐洲國家，預計明年目標將再增加15個分銷國家，並於2020年第三季召開全球經銷商會議。同時奈捷也採取商業聯盟策略，目前已與美國及亞洲兩家上市公司簽署了保密協議進行OEM/ODM的策略性合作，並預計明年進駐新竹科學園區建立研發中心與國際規格工廠產線，持續與國內外多家臨床及學術單位合作，將檢測技術建立在此平台上，並透過合作推廣或是授權銷售的方式加速有價值的檢測產品開發，以增加系統平台未來性及技術的能見度。接下來奈捷打算進軍伴隨式用藥檢測，利用產品優勢進行藥物用前後及復原後的追蹤，在個人化醫療趨勢下，透過具競爭優勢的技術並與藥廠的合作成為伴隨式用藥診斷市場的第一品牌。
奈捷的團隊成員除了技術方面的人才外，也網羅行銷與市場方面的專家，在加入前各自均有豐富的產業和創業經驗，而因為有創業過程的經驗，讓團隊成員更有使命感，也更積極投入。
放眼國際鏈結大廠資源
鍾尊智指出，在今年參與H. Spectrum x Merck Innovation Lab加速器最大的幫助就是獲得與國際大廠對接的機會，且能與德國默克展開直接對話，加強雙方合作機會，未來透過與更多國外大型藥廠的密切合作，將有機會逐步成為藥物治療後疾病監測的伴隨式檢測領導品牌。另外H. Spectrum背後也有永齡健康基金會和鴻海集團健康科技事業群的支持，協助團隊了解商業市場、改進產品的方向定位和提升品牌能見度。
由於台灣本身內需市場較小，因此團隊放眼國際，積極拓展藥廠端的鏈結，希望能將檢測技術結合精準醫療及伴隨式用藥，成為第一個伴隨式用藥的檢測工具，以易攜帶、易操作、高靈敏度的特性希望成為檢測領域的佼佼者，期許像代理過的國際大廠illumina一樣帶來顛覆性的變革。鍾尊智回顧一路以來的歷程，創業的過程充滿困難，雖然有以前的成功創業經驗，但環境持續在變化，因此需要不斷調整思維，保持動態，處變不驚。對於團隊領導者最大的挑戰則是要帶領整個團隊，給予整個團隊信心及希望，大家看得到願景才能夠往前邁進，一步一步地去實踐。
註：奈捷生技的核心技術，運用貴金屬奈米金粒子吸收漸逝波能量產生粒子電漿共振現象，辨識分子與分析物的結合反應。偵測的原理是在光纖上準備欲檢測目標塗層，監測單層的粒子電漿共振，而晶片中鑲嵌光纖製造微流體的環境，利用LED光在有粒子間交互作用時的改變進行樣品的定性及定量。
撰文：林宥辰
核稿：卓筱涵、鍾尊智
