免除抽血反覆扎針的痛苦，周圍靜脈留置針抽血裝置PIVO問世
Velano Vascular公司所研發的周圍靜脈留置針抽血裝置第二代PIVO，通過美國食品與藥物管理署（FDA）審核。PIVO能利用病患入院時安插的周圍靜脈留置針（Peripheral Intravenous Catheter, PIV或PIVC）進行抽血，除了能免除病患被反覆扎針的痛苦之外，還能提升抽血效率並降低感染風險。不過利用留置針抽出的血液檢體品質仍待商榷，因此使用PIVO所獲得的血液其品質勢必為是否能廣泛普及的關鍵。即便如此，投資人對PIVO仍具信心 — Velano Vascular近期宣布已募得1700萬美金，盼望能將PIVO普及於各醫院，以提升住院病患的醫療品質。
「在抽血時病患最常問我，手臂上已經有一個留置針了，為什麼還要在我的另一隻手臂扎針？」
─ Velano Vascular 合作醫院 Griffin Hospital 加護病房護理師 Angela Desjardins
運用已安插之留置針，原理簡單且操作容易
幾乎所有病患於入院時均會安插周圍靜脈留置針，因為靜脈注射（俗稱吊點滴）為住院期間最常見的療法之一，目的是將血液、藥液、營養液等液態物質直接注射至靜脈。「既然已經安插靜脈留置針了為何不能從該處抽取血液？」Velano Vascular合夥創辦人兼執行長Eric Stone說，PIVO正是此疑問之解答。
PIVO的使用原理相當簡單，護理師只需將PIVO與已安插於病患手臂上的留置針連接，再將PIVO內建的小導管推入留置針導管中，形成「管中之管」即可進行抽血。採畢檢體後，再利用另ㄧ連接管清洗留置針內管即可，整體過程不需另外扎針，能省去扎針抽血的麻煩及其帶來的風險。
現行抽血法病患體驗不佳、刺傷意外頻傳且感染風險高
抽血為住院病患最常見的檢查方式，在美國每分鐘就有760位住院病患進行抽血。但是根據調查，24%的成人及44%的孩童懼怕針頭，深度恐懼者在見到針頭時甚至會昏厥，而47%的抽血甚至介於凌晨兩點至早上七點進行，嚴重影響患者休息時間。約三分之一的住院病患被醫護人員歸類為「難以抽血」（Tough Sticks）。換言之，此類病患經常因為適合抽血的血管不易浮現而白白挨了許多冤枉針，73%的醫護人員更指出反覆扎針正是造成醫病關係緊張的主要原因之一。
另一問題即為扎針易產生刺傷意外，根據統計美國醫院每日就有超過1000起意外緣自於針頭。而意外所造成的傷口將提高感染及體液交換之風險，不論對於醫護人員或是病患均帶來負面影響。
在加護病房中經常使用的中心靜脈導管（central venous catheter, CVC）及周邊輸入中心靜脈導管（peripherally inserted central catheter, PICC）之主要用途雖為輸入無法口服或於周圍靜脈施打之藥物，不過為了避免反覆扎針其仍能當作抽血之工具。但是根據研究，若由CVC或PICC進行抽血，將提高產生較嚴重甚至會致命的中心導管性血流感染（Central Line-associated Bloodstream Infection, CLABSI）之可能性。
解決現今抽血之問題與風險，「無針」與「周圍靜脈」是關鍵
PIVO利用病患手臂上原有的周圍靜脈留置針進行抽血，因此並不需要另外使用針頭於病患手上扎針。這樣的設計能降低意外刺傷的可能性，並避免病患承受反覆扎針的痛苦，大幅提升病患的臨床體驗。抽血過程因為無疼痛感，醫護人員甚至能在病患睡覺時採取血液檢體，而不會干擾病患休息，使用周圍靜脈則能避免中心導管性的感染風險，造福加護病房病患。
「我們相信 Velano Vascular 的革命性科技，符合現今市場上未被滿足的需求。投資他們使得我們有機會與以病患為中心出發的創業家，以及未來將正面影響上百萬位病患與醫療人員的公司合作。」
─White Owl Capital 常務董事 David Mars
PIVO已通過FDA審核，並募得1700萬美元
Velano Vascular於2017年2月27日宣布PIVO第二代已通過FDA 510(k)上市前通知申請。第二代比起第一代（第一代稱TIVA，改良後稱PIVO）使用更加方便且適於量產，目前美國數家醫院已採用PIVO進行抽血，相信在第二代核准後會有更多醫院加入。Velano Vascular緊接著於3月7日宣布募得1700萬美元，首輪創投公司（First Round Capital）、格里芬醫院（Griffin Hospital）、白貓頭鷹創投公司（White Owl Capital）、薩特健康與衛生機構（Sutter Health）等組織與公司均支持Velano Vascular提升病患抽血之臨床體驗的目標。
以留置針採取血液檢體之品質待研究，執行長仍具信心
事實上，根據世界衛生組織（WHO）所公布的血液採集典範實務（Best Practices in Phlebotomy）並不建議以周圍靜脈留置針採取血液，因為其檢測結果可能因溶血反應（hemolysis）、外在汙染或殘留之靜脈輸入液而不準確。除了上述問題之外，因周圍靜脈留置針所安插位置可能位於較小的靜脈，抽血所造成的壓力可能會使得較脆弱的血管崩塌，使採集血液檢體困難。加上因為留置針已安插於病患手臂上一段時間，可能已經啟動凝血機制或是發炎反應，使得抽血更加困難。
Velano Vascular合夥創辦人兼執行長Eric Stone也承認PIVO目前並非完美，需要更多的研究結果支持，特別是其所抽取血液樣本的品質。不過，根據Velano Vascular的研究指出，以PIVO所抽取之血液與現今扎針抽血所得出之樣本並無顯著之差異，溶血的程度與比例亦相仿。周圍靜脈留置針之殘留靜脈輸入液等汙染問題可由PIVO之「管中管」避免，且在輸入PIVO內建小導管時能將部分凝血塊突破，使得抽血較順利。儘管目前幾乎所有醫院均規定禁止由周圍靜脈留置針抽取血液，但Eric Stone對於PIVO相當有信心，他相信只要以病患之臨床體驗及醫護人員之需求為出發點，一定能翻轉目前抽血檢驗的病患體驗。
「一旦病患知道該裝置（指PIVO）是存在的，他們便不會同意你以原本的方式對他們進行抽血。」
─ Velano Vascular 合作醫院 — Griffin Hospital執行長 Patrick Charmel
參考資料：
Central Venous Catheter (Wikipedia)
Devgon, P. (Nov. 17, 2015). U.S. Patent No. US 9186100 B2. Washington, DC: U.S. Patent and Trademark Office.
Drawing Blood From A Central Line (ati nursing education)
Hughes, A. A., Vannello, C., Bingeman, C., & Gilbert, M. (2011). Reducing CLABSI by Prohibiting Routine Blood Draws through Central Lines. American Journal of Infection Control,39(5). doi:10.1016/j.ajic.2011.04.107
PIVO Gathers Blood Samples from Peripheral IVs, Gets FDA Clearance (Medgadget)
The reason why u cant get blood from a peripheral IV (allnurses)
Velano Receives 3rd FDA 510(k) Clearance for PIVO™ Needle-Free Blood Draw Technology
(Velano Vascular)
Velano Vascular Griffin Hospital Case Study (Velano Vascular)
Velano Vascular Nets $17M to Roll Out Needle-Free Blood Draw (Velano Vascular)
Velano Vascular Nurse Survey Results (Velano Vascular)
Velano Vascular Official Webpage (Velano Vascular)
Velano Vascular Snags Third FDA Clearance For Needle-Free Blood Draw Device (MedDevice Online)
What is a Peripheral Intravenous Line? (WiseGEEK)
護士在輸液針頭處抽取血標本，這樣對嗎？ (每日頭條)
撰文：Jeff（吳韋廷）
校稿：卓筱涵
