Comienzan en La Habana los ensayos clínicos fase III con NeuralCIM(r)
Por Andrea Desnoe
Este 24 de febrero comenzó en La Habana el taller de inicio del ensayo clínico fase III con NeuralCIM(r), para pacientes con Alzheimer leve o moderado, enfermedad progresiva que afecta a la memoria y otras importantes funciones mentales.
En esta ocasión el estudio evaluará la eficacia y seguridad de la administración del medicamento. Entre los hospitales donde se desarrollará el ensayo clínico se encuentran el Enrique Cabrera, el Carlos J. Finlay, el Salvador Allende y el CIREN.
Los cuidadores de los enfermos podrán ponerse en contacto a través de los teléfonos dispuestos, previa valoración del especialista de su área de salud, quien los remitirá hacia el centro de atención secundaria correspondiente, de acuerdo a su lugar de residencia.
Por su parte, el responsable en la unidad asistencial dará un turno a la persona encargada del paciente, para que lo lleve y sea evaluado con vistas a su posible inclusión en el ensayo.
El resto de las provincias también participa del estudio. Iniciado el pasado 20 de enero en 16 hospitales evaluará la efectividad y seguridad de la administración nasal de NeuralCIM en pacientes con fenotipo enfermedad de Alzheimer leve moderado variante amnésica.
Estudios para Ictus y Ataxias
El pasado 16 de febrero empezó en la capital, la inclusión para el ensayo clínico fase I-II “Evaluación de la Seguridad y efecto de NeuroEPO en pacientes con Infarto Cerebral Agudo (SErONICA)”.
Este se realizará en cuatro instituciones de la capital: Hospital Carlos J. Finlay (sitio principal), Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía (INN), Hospital Enrique Cabreray Hospital Comandante Manuel Fajardo.
Para ser valorada su inclusión en el estudio, debe acudir a uno de los hospitales mencionados, en un tiempo menor a 48 horas de iniciados los síntomas compatibles con una posible enfermedad cerebro vascular isquémica.
Estos son: pérdida brusca de la visión en uno o en ambos ojos, dificultad repentina para caminar, pérdida del equilibro o de la coordinación, dolor de cabeza fuerte y de inicio repentino sin causa conocida, pérdida de la fuerza en la mitad del cuerpo (cara, brazo y pierna del mismo lado), dificultad para hablar y comprender el lenguaje, pérdida de sensibilidad u hormigueos en la mitad del cuerpo y desviación brusca de la comisura de la boca.
Por su parte, el próximo 9 de marzo debe efectuarse el taller de inicio del ensayo clínico fase III controlado por placebo, aleatorizado y a doble ciego para evaluar la eficiacia y seguridad de la administración nasal de NeuroEPO en pacientes adultos con ataxias espinocerebelosas (estudio NESCA), después de haber obtenido su aprobación por la agencia regulatoria cubana (CENCEC), que monitorizará el estudio.
El investigador principal de este ensayo es el Dr. en Ciencias Luis Velázquez Pérez, especialista de segundo grado en Neurofisiología y Neurología, actual presidente de la Academia de Ciencias de Cuba.
Posteriormente brindaremos más información sobre las instituciones donde se desarrollará el estudio y el modo de contactar con ellas.
