以控制疫情為目標,快篩檢測是重要的戰略工具。診斷、分流與監控分別是不同需求,需要不同的檢測認證機制與策略。尤其COVID-19感染者,超過50%以上無症狀。
市面上已有許多通過FDA審查授權的抗原檢測產品,輕便、便宜的即時檢測 (point of care, POC) 之特性,作為分流與監控照護的工具,有效地分配醫療資源,應對疫情的再流行。無須醫療人員,可自行採樣檢測的設計,更有利於檢測工具的可及性,以限制COVID-19傳播。
目前大多數檢測都集中在定量聚合酶鏈反應 (qPCR) 分析,該分析能夠檢測微量的病毒RNA,因此是確診標準的檢測方法。分子檢測一般需要12–48小時的作業時間與實驗室規模的分析設備,適用於診斷目的。雖然快速的抗原檢測分析靈敏度不及qPCR 檢測 (例如,需要較多的檢體或病毒量才能反應陽性結果),抗原測試的特異性 (即正確識別未感染者) 與分子測試準確率相當。
因應這波國內疫情,2021年6月17日才出現第一家通過衛福部核准的國產COVID-19居家快篩試劑。該產品經由鼻腔採檢進行抗原快篩測試,與PCR檢驗的陽性一致性達94%,預計販售350元台幣。
目前市面上另有6月中以後代理進口的檢測產品,分別是Lucira、英斯特,以及羅氏的家用檢測套組。Lucira以核酸快篩技術自行採檢,大約30分鐘,裝置即可顯示結果,陽性樣本有94%與PCR的一致性,售價落於1,800–2,000元台幣之間。另兩種為抗原快篩,陽性一致性為82–85%,售價約300–500元台幣。
衛生教育資訊應傳達對於篩檢結果正確的期望:陰性測試結果可以降低傳播風險,但不能消除風險,人們仍應戴口罩和保持社交距離。即便檢測結果百分之百準確,今日無感染的檢測結果不代表明日的零感染風險。
註:
抗原檢測 (antigen test),檢測病毒中的特定蛋白質,可以減少實驗室工作量,並更快提供結果。抗原檢測靈敏度比分子檢測低,陽性結果通常”非常準確”,但是陰性結果可能需要通過分子測試來確認。
分子檢測 (molecular test),可以檢測出病毒基因物質,”通常非常準確”。兩種類型的測試都可診斷出活躍COVID-19病毒感染。