Pinned煞氣a小賴數位變革下的台灣新創機會：軟體即醫材 (SaMD) 發展趨勢2021年5月1日台灣開始實行新版的醫療器材管理法，配合新上路的醫材專法，衛生福利部亦研擬3項指引與原則，簡化智慧醫材上市前的驗證流程，例如針對醫療影像AI應用的電腦輔助偵測審查要點指引、無顯著風險醫材臨床試驗之申請制度。此舉著眼於台灣電子、資通訊產業的優勢基礎，希望從法規、制度…Oct 14, 2021Oct 14, 2021
Pinned煞氣a小賴醫療器材 (Medical Device) 產業趨勢：創新創業之機會與挑戰醫療器材屬於種類多樣、範疇廣泛的產業，全球尚未有一致定義。美國、歐洲與日本等健康醫療產業領導國家，對於醫材定義雖有許多重疊概念，但對於醫材範疇亦有不同看法。本篇介紹並非企圖說明醫材的每個面向，但選擇與創新創業相關題材進一步說明，以此作為基礎，探討台灣醫療器材產業的現狀與機會，以及…Oct 8, 2021Oct 8, 2021
Pinned煞氣a小賴Biotech 生物科技新創產業現況與趨勢生物科技涵蓋研究生命過程的各個面向，從動物、植物甚至微生物等生物體的解剖學、生理學、細胞生物學、生物化學及物理學皆為相關研究範疇。應用方面則遍及農業、環境科學、工業與人體的健康照護，舉凡食品添加酵素、酒的釀製，抑或是基因改造農作物，以及生物環境等都是常見範例。Aug 25, 2021Aug 25, 2021
Pinned煞氣a小賴疫情控制必先「廣」其器以控制疫情為目標，快篩檢測是重要的戰略工具。診斷、分流與監控分別是不同需求，需要不同的檢測認證機制與策略。尤其COVID-19感染者，超過50%以上無症狀。Jun 21, 2021Jun 21, 2021
Pinned煞氣a小賴2021–12- 慢性疼痛因子：Nav1.7，與基因編輯、治療之新創趨勢慢性疼痛一直以來像是難治之症，只能選擇與之共存。止痛藥，例如羥考酮藥，可以減輕痛覺，卻有藥物中毒或抑制呼吸等副作用，長期使用更可能導致藥物成癮、濫用等問題。基因編輯治療慢性疼痛，可避免藥物副作用，為患者帶來希望，然而研發與製劑成本仍待克服。Apr 7, 2021Apr 7, 2021
Pinned煞氣a小賴2021–12- 疼痛管理、慢性疼痛、神經治療、VR，與遠距復健之新創趨勢全球疼痛管理醫材市場2019年有55.4億美元，預估2027年成長至110.39億美元，年複合成長率達9.0%。疼痛管理是一個複雜且諸多挑戰的醫療照護議題。因為疼痛是主觀感覺，涉及多種生理與心理機制，在臨床上更是跨科別的症狀，並非止痛藥物單一治療可解決的問題。FDA亦鼓勵各方提出…Apr 12, 2021Apr 12, 2021
Pinned煞氣a小賴攜帶式、手持超音波醫療器材「Butterfly iQ」的訂閱之路醫材新創公司Butterfly Network在近期的上市投資人報告中，強調攜帶式的超音波Butterfly iQ，有高成長的市場需求 (營收年複合成長率77%)、高獲利商業模式…Apr 1, 2021Apr 1, 2021
Pinned煞氣a小賴Fantastic SPAC and Where to Find Them：SPAC元年？什麼是特殊目的併購公司？COVID-19疫情下，意外捧紅特殊目的併購 (SPAC) 的上市方式，尤其在健康醫療新創領域，許多獨角獸藉此投入公開交易市場。台灣證交所也因這波熱潮，將在2021年中以前研議台灣公開市場是否適合SPAC模式，作為促進新創投資與活絡公開市場交易的良方。Mar 26, 2021Mar 26, 2021
