ПОЧЕМУ НЕКОТОРЫЕ ЛЕКАРСТВА ТАКИЕ ДОРОГИЕ?
Весной 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новое лекарство от спинальной мышечной атрофии — препарат Золгенсма. Спинальная мышечная атрофия, или СМА — группа редких и тяжелых генетических заболеваний, поражающих нервную систему. Чаще всего СМА проявляется в раннем детстве и характеризуется поражением скелетных мышц. Часть детей с СМА не доживает до двух лет из-за дыхательной недостаточности, другие навсегда остаются прикованы к инвалидной коляске.
Несмотря на то, что Золгенсма — не первый препарат от СМА, именно он позволяет с помощью одной дозы вылечить (вернее, приостановить) заболевание, если маленький пациент вовремя получит инъекцию (в возрасте до двух лет). Казалось бы, появление подобного лекарства — чудо для родителей детей с СМА. К сожалению, не всё так просто. Одна целительная доза Золгенсмы стоит, как 12 квартир в пределах МКАД — больше 2,1 млн долларов (или около 166 миллионов рублей по текущему курсу ЦБ).
При взгляде на эту цифру возникает резонный вопрос — почему так дорого? И почему какие-то лекарства стоят 50 рублей, а какие-то — 166 миллионов?
Ответов на этот вопрос может быть несколько: дорогое и высокорисковое производство, специфичность лекарств и их направленность на узкую аудиторию и отсутствие конкуренции (либо малая конкуренция).
ЗАЧЕМ КОМПАНИИ БЕРУТ СТОЛЬКО ДЕНЕГ ЗА ЛЕКАРСТВА?
Во-первых, на цену влияют затраты на производство препарата. Производство лекарств — очень трудоёмкий и дорогой процесс, не говоря о том, что риск неудачи при производстве лекарства очень велик. В среднем новому лекарству требуется не менее десяти лет, чтобы пройти путь до рынка — одни лишь клинические испытания занимают около шести-семи лет. Средняя стоимость исследования и разработки успешного препарата оценивается в 2,6 миллиарда долларов. Это число включает стоимость неудач — это тысячи, а иногда и миллионы соединений, которые необходимо проверить на ранних этапах исследований и разработок, и лишь некоторые из них в конечном итоге получат одобрение. Вероятность того, что лекарство, поступающее на клинические испытания, в конечном итоге будет одобрено, составляет менее 12%.
Во-вторых, узкая направленность дорогих лекарств. В настоящее время на рынок выходит все больше и больше “узкоспециализированных” препаратов, таргетирующих редкие заболевания. Например, уровень заболеваемости СМА — 1 человек на 8–10 тысяч населения. Получается, что спрос на такие лекарства очень низкий относительно многомиллиардных затрат на производство — компания просто не может позволить себе установить низкую цену на препарат, иначе она не сможет покрыть расходы.
В третьих, после выпуска оригинального препарата фармацевтическая компания становится единоличным держателем патента на лекарство — в теории, отсутствие конкуренции позволяет ей иметь несколько больше свободы в ценообразовании. К тому же, необходимо успеть по максимуму окупить затраты на производство на препарат до того момента, когда срок патента истечет (в разных странах это разные сроки, в России до 25 лет) и на рынок выйдут дженерики (аналоги).
Именно поэтому высокие цены на лекарство — не просто прихоть компаний. Препараты вроде Золгенсмы или Спинразы по умолчанию не могут стоить дешево, поскольку за ними стоят годы клинических исследований и многомиллиардные затраты.
КАК ВЫИГРАТЬ ДОРОГОЙ ПРЕПАРАТ В ЛОТЕРЕЮ?
Фармацевтические компании зачастую идут навстречу пациентам, когда у них по той или иной причине нет возможности получить лекарство.
Например, в случае с той же Золгенсмой в 2020 году компания Новартис объявила лотерею, в рамках которой она должна была разыграть 100 доз препарата за год. Для участия в розыгрыше требовалась лишь заявка от лечащего врача. Кампания была придумала для того, чтобы препарат могли получать дети из стран, где Золгенсма ещё официально не зарегистрирована (в том числе в России).
К счастью, дорогие препараты иногда компенсируются и из средств государственного бюджета (но, к сожалению, далеко не всегда). На сайте ТакиеДела можно почитать истории из жизни и про лечение пациентов единственным зарегистрированным в России лекарством против СМА (Спинраза), а также поддержать их с помощью благотворительности.
Ещё больше любопытного в Телеграм-канале:
