Inovio. +600% за год не предел роста? (Часть 1)
Оцениваем компанию-разработчика вакцины от COVID-19
В начале года небольшая биотехнологическая компания Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ: INO) торговалась по $3.3 за акцию и была на задворках индустрии. У компании за 37 лет существования не было (и до сих пор нет) ни одного продукта, доведенного до рынка и в последние годы компания оценивалась в диапазоне $200–400 млн.
История
Компания вышла на IPO в 1998 году по $53 за акцию и цена достигала $100 — $190 пока незадолго до гораздо более известного пузыря доткомов в марте 2000 года не лопнул biotech пузырь.
Сегодня
До 2020 года Иновио с точки зрения рынка находилась в плачевном состоянии, в феврале 2019 компании даже пришлось выпустить конвертируемый займ, чтобы покрыть текущие расходы. А существовала компания в основном на небольшие по меркам индустрии upfront payments от Roche, AstraZeneca, ApolloBio, а также гранты от CEPI, DARPA, Министерства Обороны США и Bill & Melinda Gates Foundation [1,2]. Эти гранты Inovio тратила в большей части на разработку вакцин, в том числе и на разработку вакцины от Ближневосточного респираторного синдрома, вызванного коронавирусом MERS-CoV, близким родственником SARS-CoV-2, ответственного за COVID-19.
Нетрудно понять, почему Inovio оперативно (ещё в январе 2020) взялась за разработку вакцины против COVID-19 — у них были и наработки, контакты грантодателей и довольно печальная ситуация в бизнесе. В виде грантов они получили — $9М от CEPI, $5М от Bill & Melinda Gates Foundation, а также $12М (совместно с Ology Bioservices) и $71М от Министерства Обороны США [4, 5, 6, 7, 8]. Также согласно отчету за первый квартал 2020 по состоянию на 11 Мая 2020 Inovio привлекла $329М за счет выпуска новых акций [9].
ДНК вакцина
Inovio разрабатывает ДНК-терапии и ДНК вакцины. В случае с ДНК вакциной против Covid-19 принцип действия состоит в том, чтобы доставить в клетки специальную ДНК, кодирующую Spike белок вируса SARS-CoV-2 (это белок, благодаря которому коронавирус проникает в клетки). Тогда уже внутри клетки ДНК транскрибируется в РНК, а из РНК получается белок Spike, но как бы голый, без оставшейся вирусной части. И организм может выработать на него иммунный ответ.
Приобретенный таким образом иммунитет по идее должен защитить человека в случае инфицирования реальным вирусом.
Почему «по идее»?
Потому что пока ни одна ДНК-вакцина не была выведена на рынок. Хотя результаты 1-й фазы вакцины против MERS-CoV и предварительные результаты 1-й фазы против SARS-CoV-2 были весьма многообещающими [11,12].
Для доставки плазмиды с ДНК белка Spike внутрь клеток компания применяет механизм электропорации используя для введения вакцины устройство CELLECTRA. Электропорация — это открытие клеточных пор за счет электрического импульса. Именно за счет использования этого механизма ожидаются более мягкие побочные эффекты чем у вакцин от Moderna и AstraZeneca/Oxford, которые используют для доставки в клетки аденовирусные векторы, которые сами по себе в могут вызывать иммунный ответ.
Почему это важно? В фармакологии разработчики и врачи всегда пытаются нащупать тонкий баланс между побочными эффектами и эффективностью. Так, например, для терапии агрессивного рака могут применяться препараты с высокой гепато-токсичностью, потому что опухоль убьет пациента гораздо быстрее чем проблемы с печенью.
Профилактические вакцины же стоят на обратном конце спектра — они ставятся здоровым людям, в надежде защитить их от инфекции. Поэтому здесь безопасность начинает играть относительно более важную роль. Также любые побочные эффекты, помноженные на глобальность вакцинации будут подливать масло в огонь антипрививочников и, как следствие, способствовать дальнейшей деградации общества.
Ещё одним преимуществом ДНК вакцин по сравнению с мРНК вакцинами является большая стабильность, возможность хранить и изделие на протяжении долгих промежутков времени (от года) при комнатной температуре. Это означает куда более простую и менее затратную логистику.
Вакцина Иновио очень вряд ли будет первой на рынке США, но у нее есть все шансы быть первой вакциной в Южной Корее, а это 52 млн человек, довольно высокий (~$38k) ВВП на человека и образованное население. 15 июля в Госпитале Сеульского Национального Университета поставили вакцину первому пациенту в Фазе 1/2 [13]. В Корее у Inovio один конкурент идущий примерно с той же скоростью — Genexine, у которых, к слову, тоже ДНК-вакцина [14]. А 23 июля в китайских источниках появилась новость о начале Фазы 1 в Китае, которую Inovio ведет в партнерстве с Beijing Advaccine Biotechnology, правда команда проекта не может проверить достоверность этой новости[15].
Команда
CEO компании Джозеф Ким управляет компанией больше 11 лет. Помимо этого Джозеф состоит в попечительском совете Международного института вакцин и в правлении Совета американских корейцев (отсюда хорошие связи с Кореей). В остальном команда новая, значительная часть членов команды рекрутирована в этом году под необходимость быстрой клинической разработки вакцины в США и Корее, а также работы с министерством обороны США. Simply Wall St. оценивает что средний стаж топ-менеджмента составляет всего 1.3 года.
Контракт с Министерством Обороны США
23 июня компания объявила о гранте в $71 миллион от Министерство Обороны США на организацию производства устройств CELLECTRA [8]. Это устройство с виду напоминает пистолет (может, именно этим оно привлекло военных) и используется для доставки плазмид с ДНК внутрь клеток через механизм электропорации. Что нужно понимать про этот контракт:
CELLECTRA — это платформенная технология. Это устройство используется для доставки не только INO-4800, вакцины от COVID-19, но и других текущих и перспективных разработок компании. То что Министерство Обороны поддержало именно платформу может означать, что оно заинтересовано в долгосрочном сотрудничестве с компанией и будет участвовать в разработке и закупках ряда других вакцин.
Производство — ключ
Один из самых больших рисков для инвесторов Inovio на данный момент это производство. В июне стало известно, что Inovio подала в суд на производственную площадку VGXI, на которой компания нарабатывала опытные партии вакцин INO-4800 и INO-4700 для доклинических испытаний и испытаний 1-й фазы. Позже VGXI подала встречный иск к Inovio.
Позиция Inovio: VGXI не исполняет прописанные в контракте обязательства по трансферу технологии на другие площадки, при этом VGXI не обладает мощностями по производству десятков миллионов доз, которые понадобятся когда вакцина будет выведена на рынок.
Позиция VGXI: Inovio украла и передала другим площадкам интеллектуальную собственность VGXI в отношении технологии производства вакцины [16, 17].
Сложно без деталей оценить обоснованность позиции каждой из сторон, но у нас есть следующие соображения:
1) BARDA, правительство США и операторы Operation Warp Speed (OWS) постоянно подчеркивают важность производства. Возможно, именно из-за неполной ясности с производственными площадками, они пока не профинансировали разработку Inovio, как уже было сделано с вакцинами от Moderna, AZ/Oxford, J&J, Pfizer/BioNtech и Novavax.
2) Вопрос скорее всего можно решить деньгами. VGXI осознает щепетильность ситуации и скорее всего пытается использовать ее как рычаг в переговорах. При этом, они должны понимать, что при слишком сильном затягивании процесса Inovio и, соответсвенно, VGXI не получат никаких денег вообще и на годы увязнут в затратном делопроизводстве
3) Вряд ли VGXI хочет иметь репутацию компании, которая помешала разработке вакцины от COVID-19. Сомнительно, что кто-то захочет иметь дело с такой компанией в обозримом будущем.
4) Inovio сблизилось с Министерством Обороны США и даже взяла в команду бывшего военного биолога. Военные США — это не те люди с которыми кто-то на Земле, в том числе VGXI, хотел бы иметь конфликт.
Исходя из этих соображений, кажется, что с довольно высокой вероятностью Inovio и VGXI должны в ближайшем будущем договориться. Однако окно, в которое можно получить финансирование от OWS скоро закроется.
При этом Inovio ведет работу с рядом других производственных площадок: аффилированная с Министестерством Обороны компания Ology и немецкая компания Richter-Helm BioLogics [6, 7].
Operation Warp Speed
Inovio ещё не получала крупный грант от BARDA/OWS, тогда как многие другие игроки, далеко продвинувшиеся в клинической разработке, уже получили средства. Причем, компания находится в шортлисте OWS и проводит испытания на нечеловекообразных приматах, по результатам которых, видимо, будет принято решение о дальнейшем финансировании вакцины. Суд с VGXI, о котором мы пиали выше, тоже не способствует получению финансирования.
Различные “бычьи” соображения
У компании в ближайшие недели ожидается публикация результатов Фазы 1 в рецензируемом научном журнале (недавно опубликовались Moderna и AZ/Oxford, а Pfizer опубликовал результаты в формате препринта)
Inovio ожидает начало Фазы 2/3 до конца лета
Ещё не было крупного финансирования по OWS
Лекарственная форма, долго хранящаяся при комнатной температуре
Механизм введения, потенциально обладающий более мягкими побочными эффектами, чем вирусные векторы
Опыт в разработке INO-4700, вакцины от родственного короновируса MERS-CoV
Контракт с Министерством обороны США, подразумевающий долгосрочное сотрудничество
Хороший прогресс в Южной Корее. Наличие прогресса в Китае
Небольшая рыночная капитализация ($3.5 млрд) — при позитивном сценарии может обеспечить высокий рост вложений
Несколько интересных активов помимо INO-4800. Вывод на рынок INO-4800 — валидация платформы и денежные средства для разработки других активов.
Различные “медвежьи” соображения
Судебные разбирательства с производственной площадкой
Несколько компаний, опережающих Inovio в скорости выхода на рынок
Небольшой опыт в проведении поздних фаз КИ и продажах готовых продуктов
OWS может сфокусироваться на масштабировании производства и логистике уже поддержанных раннее компаний
Невалидированная платформа — нет ни одной ДНК вакцины на рынке
AZ и Pfizer будут продавать свои вакцины без прибыли или с минимальной прибылью. Это сужает пространство для маневра в ценообразовании
По вакцине INO-4700 были проведены только исследования фазы 1/2а. Inovio многое что делала по аналогии с разработкой этой вакцины (даже пресс релизы). Дальше такой возможности не будет
Небольшая рыночная капитализация ($3.5 млрд) подразумевает высокую волатильность, а также сильное (в разы) падение при негативном сценарии.
Лишь дна из 165 вакцин в разработке согласно трекеру New York Times [20]
Саммари
С одной стороны, Inovio — это один из последних реальных шансов хорошо заработать на вложения в разработчиков вакцины от COVID-19. У компании всё ещё маленькая капитализация ($3.5 млрд), а это значит, что крупное вливание средств по Operation Warp Speed (суммы от $400 млн до $1.6 млрд.) может очень сильно (на 50% и более) повысит капитализацию компании. С другой — много красных флажков и рисков, связанных с инвестицией в компанию. Главный риск на наш взгляд — это то, что вакцины AstraZeneca/Oxford и Pfizer/BioNTech используются фарм-гигантами для PR и GR, а не для получения прибыли, а значит более мелким игрокам (Inovio, Moderna, Novavax) будет сложно заработать непосредственно на продаже вакцин, хотя эти компании уже воспользовались текущей ситуации и пополнили запасы кэша за счет выпуска акций по хорошей оценке.
В части 2 мы попробуем оценить INO-4800 и другие активы Inovio, выбрать хорошую цену для входа и выхода из актива при разных сценариях — подписывайтесь тут или в телеграмме, чтобы не пропустить.
Disclaimer. Статья не является финансовой рекомендацией. Авторы не несут ответственности за инвестиционные решения читателей
Прочитайте наш разбор акций Модерна, по которому вы можете подобрать правильные для себя момент и цену для инвестиций или шорта.
Если хотите получать раньше всех нашу детальную аналитику рынка ценных бумаг в биотехе — подписывайтесь на закрытый канал!
Источники
1 Inovio Annual Report 2019 http://ir.inovio.com/financials/sec-filings/sec-filings-details/default.aspx?FilingId=14001336
2 Inovio Annual Report 2018 http://ir.inovio.com/financials/sec-filings/sec-filings-details/default.aspx?FilingId=13292876
9 http://ir.inovio.com/financials/sec-filings/sec-filings-details/default.aspx?FilingId=14137173
10 https://biomolecula.ru/articles/vaktsiny-protiv-koronavirusa-perspektivy
11 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31351922/
13 http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=8759
14 http://www.genexine.com/m62_view.php?idx=157&cate=1&year=
15 http://news.2500sz.com/doc/2020/07/22/611435.shtml
16 https://www.fiercepharma.com/manufacturing/inovio-accuses-manufacturing-partner-hampering-covid-19-vaccine-scale-up
17 https://finance.yahoo.com/news/inovio-subcontractor-hits-back-lawsuit-134817020.html
18 https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html
В части 2 мы попробуем оценить INO-4800 и другие активы Inovio, выбрать хорошую цену для входа и выхода из актива при разных сценариях — подписывайтесь тут или в телеграмме, чтобы не пропустить.
Disclaimer. Статья не является финансовой рекомендацией. Авторы не несут ответственности за инвестиционные решения читателей
Прочитайте наш разбор акций Модерна, по которому вы можете подобрать правильные для себя момент и цену для инвестиций или шорта.
Если хотите получать раньше всех нашу детальную аналитику рынка ценных бумаг в биотехе — подписывайтесь на закрытый канал!
