現在口罩可以說是買少見少,外科口罩的生產條件嚴格,生產N95更甚。要提升口罩的產量,原材料、機器、技工等等都是問題,這也是 3M 生產的口罩這麼歡迎的原因,擁有不少專利技術和高端物料,佔的市場份額最高。
不少人可能會看到商鋪售賣過期口罩,過期N95尤多,皆因平常很少機會用到N95,積存下來便可能過期。有些人覺得既然口罩那麼貴,家中有普通口罩,即便過期了也可以繼續使用。
這篇文章的內容不代表我的立場,我只是引述權威機構的發言。
口罩會不會過期?
大家可能會留意到,口罩包裝上寫的通常是保質期(shelf-life)而不是過期日(expiry date)。保質期代表保存得當的話,特定時間內產品的功效會有保證,但不代表保質期後不能用。所以其實口罩是不會 expired 的,過期指得也只是過保質期。
3M N95 外科口罩的保質期
3M Health Care 生產的 N95 口罩大部分都有保質期,以下是常見的醫療用 N95 外科口罩的資料:
3M Health Care 在2018年的官方回應指出 1804, 1804S, 1860, 1860S, 1870 和 1870+ 這5個型號的保質期都是5年。1804 和 1804S 應該是較新的型號所以2018年才開始提供保質期指引,其他的型號都是自2013年開始引入保質期的。
保質期5年的條件:
- 保存在原始包裝中時
- 儲存溫度在 -4°F(-20°C)至+86°F(+30°C)
- 相對濕度 RH 低於 80%
英國 NHS 提供過期外科口罩
早前有一段新聞引起我的關注,英國媒體報導揭發了 National Health Service (NHS,在架構上功能跟香港醫院管理局差不多) 的家庭醫生收到一批原本在2016年過期的外科口罩,可是卻被貼上寫有保質期到2021年的貼紙,遮住了原裝包裝上的保質期。以下是NHS的回應:
‘這些被重新標籤的產品都通過了嚴格測試,將根據新的貨架期重新貼標籤,並可以繼續使用。所有不符合標準的存貨都會被銷毀。’
‘The products that pass these stringent tests are subject to relabelling with a new shelf-life as appropriate and can continue to be used. All that are not up to standard will be destroyed.’
我不是什麼媒體記者,所以也沒有更多關於 NHS 的嚴格測試的資訊,不知道是否代表仍能符合 EN 14683 或 ASTM Level 的規定。只能說,英國政府放心讓在門診工作的醫護人員已過保質期但測試證實防護功能良好的外科口罩。
(當然,英國的群體免疫法實在是驚世駭俗,跟我對抗疫的認知差很遠。)
美國 CDC 支持使用過期 N95 口罩?
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/release-stockpiled-N95.html
普通市民日常生活用外科口罩便足夠,但總不能要求醫護人員在高危的隔離區域都只配戴外科口罩吧。供應確實不夠,那怎麼辦?美國衛生防護中心 CDC 發現原來美國有不少已過期N95的庫存,於是決定測試一下過期的口罩還能不能用。
疾病控制與預防中心(CDC)及國家職業安全與衛生研究所(NIOSH)開始了一項研究,以評估來自10個地理分散的設施中儲存條件不同的11種N95型號的庫存的性能。初步結果於2020年2月28日發布,NIOSH網頁上提供了十份報告,詳細介紹了從這十個設施中採樣的呼吸器的性能結果。
根據NIOSH性能標準對過濾效率和耐吸入/呼出對在2003至2013年間進行測試。在這項研究中評估的所有N95口罩都是在2003年至2013年之間製造,許多已超過製造商指定的保質期。
- 3M 1860 (1860S/8612F 未被包括在測試中,但設計相同)
- 3M 1870
- 3M 8210
- 3M 9010
- 3M 8000(已停產,但與其他3M 醫療用 N95 使用的材料一樣)
- Gerson 1730
- Medline/Alpha Protech NON27501
- Moldex 1512
- Moldex 2201
3M 1860S、1860和8612F的設計是一樣的,但8612F及由相同的材料製成的3M 8000已經停產。如果綁帶完好無損,沒有明顯的損壞跡象,達到 NIOSH N95 標準的評估。
不建議使用超過保質期的 Kimberly Clark N95:Kimberly Clark 46827(s)和 Kimberly Clark 46727(s)在超過製造商指定的5年保質期時可能無法為佩戴者提供預期的保護。 2018年6月,Kimberly Clark 就某些 N95 型號提醒他們無論產品標籤/包裝上是否標明了保質期,儲存多於5年都應將其丟棄。這項研究的結果是針對已長期存儲且已超過製造商指定的保質期的庫存N95。這些結果並不表示該產品在(1)即時使用或(2)常規使用中購買新產品時的性能。
在 COVID-19 novel coronavirus 的影響下,口罩需求大幅增加但供應減少時可以考慮使用以上列出的N95,即便已經過了保質期。儘管NIOSH研究提供的初步信息表明,某些超出製造商指定保質期的N95型號將具有保護作用,CDC 建議優先使用在保質期內的口罩,但由於COVID-19公共衛生突發事件可能導致緊急需求,必要時可釋放過了保質期的 N95 口罩(以上型號)。