Regulatory affairs Support Organization
We are a regulatory affairs consulting firm focused on providing service to medical device companies entering the Japanese market. 弊社、一般社団法人 薬事支援機構は、医療機器薬事コンサルティング 、医療機器開発サポート、薬事担当者向けの教育・講習を主たる事業としております。 https://rso.or.jp
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医療機器の保険適用手続き入門3A 〜保険適用の手続きの流れ(A1区分,A2区分,B1区分)〜
医療機器の保険適用手続き入門3A 〜保険適用の手続きの流れ(A1区分,A2区分,B1区分)〜
今回は、A1区分、A2区分、B1区分について、保険適用の手続きの流れについて書きたいと思います。
医療機器の保険適用手続き入門 その2「保険適用の区分の定義」
医療機器の保険適用手続き入門 その2「保険適用の区分の定義」
前回の記事にて、製造販売の承認申請では、新規、改良、後発と区分が分かれているように保険適用も区分が分かれています、という話をしました。今回は保険適用の区分とそれぞれの定義について説明したいと思います。
Introduction to Medical Device Reimbursement Request in Japan Part1 "The Basics"
Introduction to Medical Device Reimbursement Request in Japan Part1 "The Basics"
The last step after acquiring market approval or certification for medical devices in Japan is the Reimbursement request.
医療機器の保険適用手続き入門 その1 「最低限知っておきたい3つのポイント」
医療機器の保険適用手続き入門 その1 「最低限知っておきたい3つのポイント」
薬事の仕事は、製造販売の承認又は認証がおりたら終わり、というわけではなく実はやるべき仕事が一つ残っています。
Basics on Regulations for Medical Device Market Approval in Japan – The Regulation and Key…
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This article series will walk you through the basics that you should know if you are considering about acquiring market approval for…