SUP.1 Quality Assurance 品質保證
ASPICE 標準解讀: 支持流程
目錄: Automotive SPICE(ASPICE)標準解讀 / 支持流程SUP.1: 品質保證
SUP.2: 驗證
SUP.4: 聯合審查
SUP.8: 建構管理
SUP.9: 問題解決管理
SUP.10: 變更管理
流程目的(Process Purpose)
The purpose of the Quality Assurance Process is to provide independent and objective assurance that work products and processes comply with predefined provisions and plans and that non-conformances are resolved and further prevented.
品質保證流程的目的是提供獨立且客觀的保證，確保工作產出及流程符合預先定義的規定與計畫，並解決和防止不符合的項目。
流程結果(Process Outcome)
成功實作品質保證流程，其相應的結果如下：[Outcome 1]制定、實施及維護一份品質保證執行策略；[Outcome 2]在沒有利益衝突且獨立客觀的前提下，執行品質保證；[Outcome 3]不符合相關需求的工作產出、流程及流程活動被識別、紀錄、傳達給相關方、追蹤、解決及進一步的避免；[Outcome 4]符合相關需求的工作產出、流程及活動被驗證、紀錄(文件化)及傳達給相關方；[Outcome 5]建立將不符合項升級到適當管理級別的權限；[Outcome 6]管理階層確保升級的不符合項能被解決。
基礎實踐(Base Practices)
SUP.1.BP1: Develop a project quality assurance strategy.
SUP.1.BP1: 制定一個專案品質保證策略[Outcome 1,2]
Develop a strategy in order to ensure that work product and process quality assurance is performed at project level independently and objectively without conflicts of interest.
制定一個策略，以確保「工作產出」和「流程」的品質保證是在專案層級上保持獨立、客觀且沒有利益衝突的情況下被執行。
NOTE 1: Aspects of independence may be financial and/or organizational structure.
NOTE 2: Quality assurance may be coordinated with, and make use of, the results of other processes such as verification, validation, joint review, audit and problem management.
NOTE 3: Process quality assurance may include process assessments and audits, problem analysis, regular check of methods, tools, documents and the adherence to defined processes, reports and lessons learned that improve processes for future projects.
NOTE 4: Work product quality assurance may include reviews, problem analysis, reports and lessons learned that improve the work products for further use.備註1:「獨立性」可以是 財務 和/或 組織架構。
備註2: 品質保證可以接應並加以利用其他流程的結果，例如：驗證、確效、聯合審查、稽核和問題管理。
備註3: 流程的品質保證可以包括流程評鑑；流程稽核；問題分析；定期檢查方法、工具、文件及對已定義流程的遵守狀況；對於改進未來專案流程有關的報告和經驗教訓。
備註4: 工作產出的品質保證可以包括審查；問題分析；對於改進未來使用的工作產出有關的報告和經驗教訓。
額外說明 - 「獨立性」所謂的獨立性，在這邊將解讀成「專案品質保證」角色，與「專案管理」角色之間不存在上下層管理關係。如下圖所示，QAE(品保工程師)並不隸屬於PM，因此不受專案的管轄，可以用比較客觀的方式將專案的狀態回報給SM(資深經理)，讓其了解專案的狀態。SM(資深經理)為專案的當責角色，他將會從PM及QAE兩位角色接收專案的狀態，以確保專案存在兩層的品質保證關係，其中，第一層為專案團隊自我確保，第二層為品質保證人員的確保。
額外說明 - 「流程與工作產出的保證方法」如下圖所示，不同ASPICE等級，「流程」與「工作產出」的品質保證方法各有不同。當ASPICE等級為1或2時，針對流程，最簡單的方法便是「稽核」，透過稽核來確認，專案團隊的執行證據是否符合各流程的定義；針對工作產出，則是透過「審查」來確保產出物的品質，工作產出審查通常可以透過SUP.2或SUP.4的定義來執行(也可以合併跟專案團隊的工作產出審查一併執行)當ASPICE等級為3時，品質保證不僅僅只關注專案級別，還需要關注已定義的各流程，確保流程的有效性與可用性，因此針對流程，將透過「流程評鑑」的方式確保專案團隊的執行成果達成預期的能力等級(CL)，並收集來自專案團隊在執行過程中對流程的建議、執行經驗和教訓來實施流程的有效性及可用性鑑定，並俱此實施流程改善。針對工作產出，則透過收集專案團隊的改善建議、執行經驗和教訓，來實施標準工作產出物(Standard Word Product)的改善。
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SUP.1.BP2: Assure quality of work products.
SUP.1.BP2: 確保工作產出的品質[Outcome 2,3,4]
Perform the activities according to the quality assurance strategy and the project schedule to ensure that the work products meet the defined work product requirements and document the results.
根據品質保證策略和專案時程表來執行相關活動，以確保工作產出滿足定義的工作產出需求，並記錄結果。
NOTE 5: Relevant work product requirements may include requirements from applicable standards.
NOTE 6: Non-conformances detected in work products may be entered into the problem resolution management process (SUP.9) to document, analyze, resolve, track to closure and prevent the problems.備註5: 相關工作產出的需求可能包含所採用標準的要求
備註6: 工作產出所檢測到的不符合項目可以透過問題解決管理流程(SUP.9)來進行紀錄、分析、解決、追蹤關閉和防止問題。
額外說明 - 「備註5」舉個常見的工程流程的工作產出，如: 程式碼(code)；一般來說，公司會針對產出的程式碼有所規範，通常是格式上的規範，ex:開頭的版權宣告註解、每個單元日期標註、作者標註、等。在汽車產業，當然也有需要注意的產業標準，ex:「汽車產業的C語言開發標準」(MISRA C:2012)。假設，專案需要採用到MISRA C的標準，那麼針對程式碼這個工作產出，就會有許多額外的需求。
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SUP.1.BP3: Assure quality of process activities.
SUP.1.BP3: 確保流程活動的品質[Outcome 2,3,4]
Perform the activities according to the quality assurance strategy and the project schedule to ensure that the processes meet their defined goals and document the results.
根據品質保證策略和專案時程表來執行相關活動，以確保流程滿足定義的目標，並記錄結果。
NOTE 7: Relevant process goals may include goals from applicable standards.
NOTE 8: Problems detected in the process definition or implementation may be entered into a process improvement process (PIM.3) to describe, record, analyze, resolve, track to closure and prevent the problems.備註7: 相關流程目標可能包含所採用標準的目標
備註8: 根據流程定義或執行流程所檢測到的問題可以透過流程改善流程(PIM.3)來進行描述、紀錄、分析、解決、追蹤關閉和防止問題。
額外說明 - 「工作產出審查、流程稽核的處理」如下圖所示，在SUP.1流程所進行的工作產出審查和流程稽核，將會產出審查缺陷(Review Defect)及不符合項目(NC)，一般建議可以透過SUP.9進行所有問題的後續處理。
額外說明 - 「工作產出審查、流程稽核的後續處理與追蹤」值得一提的是，因為品質保證人員(或團隊)與專案團隊互為「獨立」；下圖為針對工作產出審查及流程稽核的後續處理與追蹤做法：1) 針對流程稽核發現的不符合項目：由品質保證人員建立一追蹤清單，開立不符合項目的報告並遞交給專案團隊，針對不符合項目訂定期限，專案團隊必須在期限內修正不符合項目並回報；如果未能於期限內修正完畢，QAE則進行事態升級。(請參照BP.4, BP.5, BP.6)2) 針對工作產出審查發現的審查缺陷：由品質保證人員建立審查紀錄，並提交相關問題(審查缺陷)給專案團隊，待專案團隊修正完畢，再次執行審查時，QAE將再次參與工作產出審查，並檢查缺陷是否都已經被修正完畢，否則再次提交審查缺陷。
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SUP.1.BP4: Summarize and communicate quality assurance activities and results.
SUP.1.BP4: 總結並溝通品質保證活動和結果[Outcome 3,4]
Regularly report performance, deviations, and trends of quality assurance activities to relevant parties for information and action according to the quality assurance strategy.
根據品質保證策略，定期向相關成員報告品質保證活動的績效、偏差和趨勢，以利相關成員了解資訊並採取行動。
額外說明 - 「定期的總結報告」一般來說，品質保證單位的定期總結報告最常以「月報」的形式呈現。在月報中，應該要能夠彙整專案的狀況，並提交給SM(資深經理)和專案團隊，供其了解目前專案的狀態並據此採取相關行動。一份成見的月報通常包含的內容如下：
1) 稽核報告
2) NC趨勢報告
3) 測試報告, 如果可行
4) 專案問題狀態, 如果可行
5) 專案變更狀態, 如果可行
6) 品質參數報告(通常指KPI)
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SUP.1.BP5: Ensure resolution of non-conformances.
SUP.1.BP5: 確保解決不符合項目[Outcome 3,6]
Deviations or non-conformance found in process and product quality assurance activities should be analyzed, tracked, corrected, and further prevented.
在流程及工作產出品質保證活動中所發現的偏差和不符合項目可以進行分析、跟蹤、修正和進一步的預防。
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SUP.1.BP6: Implement an escalation mechanism.
SUP.1.BP6: 實施(事態)升級機制[Outcome 5,6]
Establish and maintain an escalation mechanism according to the quality assurance strategy that ensures that quality assurance may escalate problems to appropriate levels of management and other relevant stakeholders to resolve them.
根據品質保證策略建立並維護一套(事態)升級機制，以確保品質保證能將問題升級到適當的管理級別和其他相關利益相關者，以利問題的解決。
額外說明 - 「事態升級機制」通常事態的升級是為了能夠將問題提交到能夠被解決的高度，例如：獲取更高的管理階層權限、獲取客戶的同意、等。一旦問題確定要走事態升級，則影響到的層面就會更廣，因此，事態升級通常會有一定的條件，一般而言，事態升級條件可以參考專案團隊「主動」及「被動」的訊號；「主動訊號」：通常來自專案團隊的請求(需要依據問題分析結果決定)、專案經理的回覆等；
「被動訊號」：通常是指定期限內無法解的問題、經回報已解決但判定為未解決的問題、等。
工作產出(Output Work product)
08–13 品質保證計劃書 [Outcome 1,2]13-04 溝通紀錄 [Outcome 3,4,5]13-07 問題紀錄 [Outcome 3,5]13-18 品質記錄 [Outcome 2,3,4]13-19 審查記錄 [Outcome 2,3,4] 14-02 矯正措施登錄 [Outcome 3,5,6]18-07 品質準則 [Outcome 1]
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