先前討論過的專利連結政策大轉彎,在缺乏產業衝擊評估的情況下讓生物相似藥準用學名藥(連結在此),進而造成生技製藥產業界爭論一案,於今天(2019–07–01)食藥署正式公告(連結在此)訂定「西藥專利連結施行辦法」後暫時告一…
從美國 FDA 對 Firdapse 與 Ruzurgi 的核准,談台灣的實務與可能作法