前幾天(15-Feb-2019)美國 FDA 發布了一個新的準則草案,係關於促進學名藥進入市場、增加競爭的草案(即 Competitive Generic Therapies, CGT)。草案中設計了新的誘因與輔助機制,以進一步加速學名藥進入市場。
CGT 認定