[Review] 玩轉生技，巾幗傳奇 — 葉常菁與智擎的 NRDO 商業模式

第一次見到葉常菁 (Grace Yeh) 本人，是在 2019年11月17日 TRPMA 張鴻仁理事長邀請她分享 NRDO…

送重大變更的 PAS，要怎麼讓 FDA 來查廠？

真實諮詢案例分享：某上市櫃藥廠要幫一個客戶的 美國學名藥 ANDA 申請 site change 到一個未曾被 FDA…

[藥師] 藥師從事中藥業務條件將從嚴

近年引發熱烈討論的中藥技術士議題，現在有了新的進展。衛福部研擬從109學年度起入學者，將提高未來得從事中藥業務的訓練要求。

[RA] Abrocitinib 挑戰 Dupilumab 試驗結果出爐

2020是異位性皮膚炎的大年，今年會有好幾個產品完成三期臨床，並且預期很快地進入市場挑戰目前由Dupilumab一枝獨秀的地位。今天要看的是輝瑞的 Abrocitinib 剛公開的，與 Dupilumab 直接比較的初步試驗數據。

[書籍] 胡服騎射 — 臨床試驗是這樣玩的，台灣新藥如何超英趕美

[書籍] 胡服騎射 — 台灣新藥臨床試驗的現代化

[RA] FDA 乾眼症藥物臨床開發考量要點

FDA 在 2020.12.17 發布了新的乾眼症藥物臨床開發考量要點準則草案，準則中分了七大要點分別說明：

[BD/Review] 父母給孩子的第一本商業思維啟蒙書 — Ethan’s Big Business Plan

[RA] 皮膚炎藥物可以治 2019-nCoV?

過去幾週東亞地區最熱門的新聞與話題莫過於 2019-nCoV 新型冠狀病毒引發的相關疫情(a.k.a. 武漢肺炎)。除了口罩跟包機這兩個話題之外，大家最關注的莫過於感染人數何時才能趨緩，以及 2019-nCoV 到底要怎麼治療。