2022年的第一個月,輝瑞的口服異位性皮膚炎新藥在台灣取得藥證。
2022-11-17 美國 FDA 發布了新一批的 BE 試驗準則以供業界開發學名藥,其中有一個產品的準則顯示出美國在藥政管理上,領先全球的管制要求。
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TFDA 公布之嚴重違反 GMP 藥商與其違規事由。自 2022/09/22 起紀錄。
藥品成分會製成藥品製劑的型態供臨床使用,而通常一個藥品製劑只會有一種給藥途徑,常見的給藥途徑有口服藥、注射用藥以及外用藥等主要類別。
長久以來,業界跟審查端在複方藥品是否有必要執行食物影響試驗 (food effect study),存在不同的考量。而 2022年6月,美國 FDA 更新了 2019 年的 Guidance,相關的規範有甚麼改變呢?對台灣業界有何影響?業者又應如何因應?
非常律師禹英禑是現在 N 平台上熱門的劇之一,其中主角禹英禑律師是自閉症類群障礙 (Autism Spectrum Disorder, ASD) 的患者。剛好前陣子有機會對 ASD 做了一些基本的了解,趁這個機會來聊聊 ASD。