2024 年 2 月 27 日，中裕 (TaiMed) 的合作夥伴 Theratechnologies (Thera) 發布訊息表示其於 2024 年 1 月…
2023 年諾貝爾醫學獎頒發給了 Katalin Karikó 與 Drew Weissman，以表彰他們在修飾核酸鹼基上的發現，他們的貢獻也促成了 COVID-19 mRNA 疫苗的誕生。
2022-11-17 美國 FDA 發布了新一批的 BE 試驗準則以供業界開發學名藥，其中有一個產品的準則顯示出美國在藥政管理上，領先全球的管制要求。
Last updated on 2024/07/11。
TFDA 公布之嚴重違反 GMP 藥商與其違規事由。自 2022/09/22 起紀錄。
非常律師禹英禑是現在 N 平台上熱門的劇之一，其中主角禹英禑律師是自閉症類群障礙 (Autism Spectrum Disorder, ASD) 的患者。剛好前陣子有機會對 ASD 做了一些基本的了解，趁這個機會來聊聊 ASD。
藥品成分會製成藥品製劑的型態供臨床使用，而通常一個藥品製劑只會有一種給藥途徑，常見的給藥途徑有口服藥、注射用藥以及外用藥等主要類別。
長久以來，業界跟審查端在複方藥品是否有必要執行食物影響試驗 (food effect study)，存在不同的考量。而 2022年6月，美國 FDA 更新了 2019 年的 Guidance，相關的規範有甚麼改變呢？對台灣業界有何影響？業者又應如何因應？
