歐文法規嚴選

異位性皮膚炎 (Atopic Dermatitis, AD) — Abrocitinib (Pfizer)

[書籍] 胡服騎射 — 臨床試驗是這樣玩的，台灣新藥如何超英趕美

[書籍] 胡服騎射 — 台灣新藥臨床試驗的現代化

[RA] 你的學名藥不只是藥

2022-11-17 美國 FDA 發布了新一批的 BE 試驗準則以供業界開發學名藥，其中有一個產品的準則顯示出美國在藥政管理上，領先全球的管制要求。

紙本再見！美國 FDA 將採用電子郵件寄發 ANDA 相關函文

美國 FDA 過去常使用電話、傳真、信件等方式，進行案件函文的溝通，但在數位科技應用廣泛的現在，美國 FDA 決定要跟紙本說再見。

[電影] 從藥命俱樂部 Dallas Buyers Club (2013) 談藥與毒

藥命俱樂部這部拿下包括最佳男主角、最佳男配角等三項奧斯卡大獎的電影，以試驗新藥AZT為引子，讓我們重新思考甚麼是藥？甚麼是毒？藥品對於病患到底是好是壞？

[RA] 川普擬縮短生物藥專屬期 (2019–12–11 更新)

What the Trump?